第三轮通知 | 第二期GHWP（广州）学院培训 — 高端医疗装备创新助力全球公众健康

为加快推进全球医疗器械监管的趋同、协调与信赖，进一步提升成员国家/地区的监管能力，GHWP决定由GHWP（广州）学院开展2024年II期线下培训。此次培训主题是“高端医疗装备创新助力全球公众健康（Innovative Medical Device Promotes Global Public Health）”
医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，直接关系民众的生命安全和身体健康。本次培训将在“高端医疗装备产业创新发展及展望、全球有源医疗器械上市前和上市后监管”领域开展培训和研讨。本次培训更加聚焦具体的产业领域、技术前沿和监管实践。将邀请监管一线讲者与国际顶尖专家。

2024-11-13

两部门关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知

为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署，按照《“十四五”医疗装备产业发展规划》部署要求，加快推进高端医疗装备创新发展和推广应用，现就开展2024年度高端医疗装备推广应用项目申报工作有关事项通知如下

2024-09-29

工信部公示《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》

工业和信息化部关于印发《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（2024年版）》的通知

2024-09-09

国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知

2024年9月25日，国家卫生健康委办公厅发布了关于做好2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知。

2024-09-05

两部门联合印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》

发改环资〔2024〕1104号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》已经国务院同意。现印发给你们，请认真贯彻落实。

国家发展改革委 财政部
2024年7月24日

2024-07-24

国家药监局传达学习贯彻党的二十届三中全会精神

7月19日，国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议，专题传达学习党的二十届三中全会精神，研究部署贯彻落实措施。

2024-07-20

国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求的公告

为规范医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理，进一步满足临床诊疗急需，按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监管总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监管总局令第48号）等相关规定，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委组织制定了《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，现予发布，自发布之日起施行。

2024-07-19

徐景和在中国中医科学院调研中医器械创新发展

7月17日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在中国中医科学院调研，实地走访医学实验中心，了解中医器械创新研发进展，与有关科研院所、高等院校专家代表围绕鼓励中医器械创新进行座谈交流。

2024-07-18