全球首款球囊形脉冲电场消融导管PFBalloon在中国完成首例临床入组

近日，心航路医学宣布，其全球首款球囊形脉冲电场（PFA）消融导管PFBalloon在中国完成首例临床入组，本次临床入组是PFBalloon首次人体研究（FIH）的一部分。该FIH计划在国内多个中心完成30例入组，目前已经入组过半。

PFBalloon是一款球囊形PFA消融导管，在可膨胀球囊外表面设有多条柔性电极及供其附着的柔性基材，可沿导管形成纵向或轴向的交叉矢量电场。不同于已上市的第一代PFA消融产品需要多次旋转和放电消融才能实现肺静脉隔离，PFBalloon特有的球囊专利技术能保障良好的组织贴靠、并自主产生不同强度和方向的脉冲消融电场，只需一次放置就能实现肺静脉隔离。此外，PFBalloon根据不同电极的组合，可以形成“大环”和“小环”两种不同的消融模式，电生理医生可以针对不同大小的肺静脉，释放不同大小的环状脉冲消融电场，也可以根据不同的肺静脉解剖形态进行调整，从而完美适应不同形态的肺静脉，尤其是不同直径的肺静脉开口。

图：心航路医学公司官网PFBalloon产品示意图