品驰医疗高场强磁共振兼容脑起搏器已在全国90余家医院实现临床应用

截至2024年8月，清华大学、北京品驰医疗设备股份有限公司（简称“品驰医疗”）研发的高场强磁共振兼容脑起搏器，已在全国90余家医院，完成1100余例患者植入手术，形成了广泛临床应用。该产品率先实现脑起搏器正常开机状态下的3.0T磁共振成像扫描，有效解决了脑起搏器植入患者无法进行高场强磁共振检查的临床难题。

该产品2019年2月入选国家创新医疗器械特别审查程序，2022年1月获批注册证，2023年3月增加蓝牙可感知功能的新型号获批注册证，进一步实现了患者脑深部场电位的实时采集与分析，实现了刺激-感知的双向脑机接口。

此外，在该产品临床应用基础上开展的脑网络与调控机制研究也取得了初步成果。2024年5月，清华大学、牛津大学等单位合作的帕金森病患者睡眠时丘脑底核神经生理研究发表于Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry。2024年7月，清华大学、解放军总医院、中科院心理所等单位合作的抑郁症患者缰核电刺激临床与机制探索发表于Nature Mental Health。

图：高场强磁共振兼容蓝牙可感知脑起搏器示意图