碳离子治疗系统获批上市

来源：国家药品监督管理局网站

 
近日，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。
本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用，与已批准产品相比，治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高，部分治疗室配置滑轨CT图像引导系统，图像质量、定位精度进一步提升，更好满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。
近年来，国家药品监督管理局持续深化审评审批改革，支持医疗器械产业创新发展，满足人民群众使用高端医疗器械需求。此前，国家药品监督管理局批准的国产“碳离子治疗系统”已经用于超过1500余名患者，成效良好。
下一步，国家药品监督管理局将继续细化落实党中央改革部署的具体措施，持续支持医疗器械产业高质量发展，对创新产品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”方式，加快上市步伐，更好保护和促进公众健康，推动我国从制药大国向制药强国迈进。
 
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