高端医疗装备创新合作平台发布硼中子俘获治疗系统(BNCT)两项技术共识及一项研究报告

        为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔202453号)要求,推动高端医疗装备高质量发展,高端医疗装备创新合作平台充分发挥举国体制优势,凝聚政、产、学、研、医各方力量,以临床需求为导向,共同破解BNCT核心技术难题,开展安全有效性评价集中攻坚任务。

        在器审中心指导下,各牵头单位联合临床机构、科研院所、相关企业开展多项研究工作,形成以下两项技术共识和一项研究报告,现予以发布。

        若有相关意见和建议请反馈至平台秘书处。

        联系人:刘柏东

        邮箱:liubd@cmde.org.cn

 

        附件1硼中子俘获治疗系统可用性研究技术共识

        附件2硼中子俘获治疗系统产品风险考量研究技术共识

        附件3硼中子俘获治疗系统临床试验设计要素研究报告